【知识科普】医疗器械产品的留样管理及常见问题解答
前言医疗器械产品留样的法规要求。参考《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则、《医疗器械注册自检管理规定》、《注册质量管理体
【知识科普】有源医疗器械产品有效期验证要求
有源医疗器械使用期限：是指由医疗器械注册申请人 注册人通过风险管理保证产品安全有效使用的期限，在该期限内产品能够维持其适用范围。
